Побочный эффект
– Да, лечащий врач отвечает за качество лечения больного, поэтому он должен тщательно осуществлять выбор препарата. И при этом он должен быть уверен, что пациент получит то лекарство, которое он назначил, следовательно, фармацевт в аптеке не должен менять препарат, назначенный врачом, по своему усмотрению.
– Оригинальный препарат – это впервые синтезированное и прошедшее полный цикл доклинических (на животных) и клинических (на людях) исследований средство, активные компоненты которого защищены патентом, а также может быть запатентован и способ производства. Разработка оригинальных препаратов – процесс длительный, дорогостоящий и может занять 15-20 лет. По истечении срока патентной защиты фармацевтические компании могут воспроизвести оригинальный (эталонный) препарат, то есть создать генерик (дженерик). Это лекарственное средство, которое имеет такой же состав активных веществ и выпускается в той же лекарственной форме.
Генерические препараты могут воспроизводиться несколькими компаниями одновременно, они содержат то же активное вещество, что и оригинальный препарат, но могут отличаться от него вспомогательными веществами и технологией производства. Генерические препараты должны отвечать определённым требованиям: иметь сравнительную и доказанную с оригинальным препаратом эффективность и безопасность и т.д.
– Она составляет 85-87%, поэтому проблема генерических препаратов весьма актуальна. Некоторые оригинальные препараты имеют большое количество генериков под разными торговыми названиями, и практическим врачам бывает очень сложно разобраться, какой препарат оригинальный, а какой генерик. Сами врачи признаются, что зачастую ориентируются по ценам. Генерики имеют, как правило, более низкую цену, чем оригинальные препараты, так как они не подвергаются дорогостоящим доклиническим и клиническим исследованиям, не патентуются.
– Это задача системы государственного фармакологического надзора, которая собирает, анализирует, систематизирует все сообщения о побочных реакциях с целью принятия определённых регуляторных мер.
В соответствии с нашим законодательством, производитель, медицинские и фармацевтические работники обязаны сообщать о нежелательных реакциях, развивающихся в процессе лечения, в органы здравоохранения.
– Суть её в том, что у человека тщательным образом изучается его геном. Препараты подбираются согласно генетическим особенностям организма. Как видите, медицина далеко шагнула вперёд. Не только в лечении, диагностике. Появилась новая аппаратура, даже у нас в Актобе выполняются сложнейшие операции на сердце, производится пересадка больным от доноров самых различных органов.
– В Казахстане созданы и создаются совместные предприятия с Белоруссией, Украиной, Россией, Турцией по производству лекарственных средств. У нас построены и работают фармпредприятия в Алматы, Павлодаре, Шымкенте и других городах. По приезду в Актобе я узнала, что здесь открыт завод по изготовлению пока лишь сиропов. Но это только начало. Посмотрим, во что выльется деятельность этого предприятия в ближайшие годы.
Но вся беда в том, что научные исследования у нас очень сократились. Если раньше у нас защищались кандидатские, докторские диссертации, давались какие-то направления, то сейчас ведутся работы по защите магистерских и докторских диссертаций по философии. Но ранее защищавшиеся диссертации были более серьёзные. Я не согласна, что для защиты этих, так сказать, новых диссертаций приглашают иностранных учёных. Почему? Они лучше нас знают ситуацию в стране? У нас есть свои замечательные учёные в академии наук, академики, члены-корреспонденты. Вот это направление очень оскорбляет многих. Почему я, к примеру, не могу руководить какими-то разработками, если у меня 56 учеников, уже защитивших кандидатские и докторские диссертации в Москве и Алматы. Все их утверждает высший аттестационный совет. Почему сейчас наши учёные стали не востребованы? Меня это коробит. Я лучше знаю, какие препараты нам нужны, как их применять, знаю эффект и побочные действия. Я первой в стране создала фармнадзор, провела с коллегами несколько конференций. Мы стали более глубоко изучать побочные эффекты, вносили свои изменения в инструкции к препаратам. А в исключительных случаях ставим на них крест, так как здоровье человека есть наивысшая ценность в нашей стране.